CTMS-Systeme in der Pharmaindustrie

Aktuelle und frühere CTMS-Lösungen im Überblick

Hinweis zur Listenlogik (Transparenz)

Die folgende Übersicht erhebt keinen Anspruch auf Vollständigkeit. Produktnamen, Anbieterstrukturen und Verfügbarkeiten können sich ändern. Wir ergänzen und aktualisieren die Liste fortlaufend.

Zur besseren Einordnung unterscheiden wir zwischen häufig im Markt anzutreffenden Lösungen und historischen bzw. Legacy-Systemen. Zusätzlich benennen wir den typischen Einsatzkontext (Sponsor, CRO oder beides), wobei die tatsächliche Nutzung je Organisation variieren kann.

Aktuelle CTMS-Lösungen (Auswahl)

Systemname	Anbieter	Typ	Typischer Einsatzkontext	Kurzbeschreibung (neutral)
Medidata CTMS	Medidata (Dassault Systèmes)	CTMS / eClinical-Plattform	beides	CTMS innerhalb einer breiteren eClinical-Umgebung, häufig im Umfeld integrierter Studiensysteme eingesetzt.
Oracle Siebel CTMS	Oracle	CTMS	beides	CTMS auf Basis der Siebel-Plattform, in manchen Organisationen als etabliertes Enterprise-System im Einsatz.
Veeva CTMS	Veeva Systems	CTMS / Plattform	beides	CTMS-Lösung im Veeva-Ökosystem, häufig in Szenarien mit breiterer Plattform- und Prozessintegration betrachtet.
IQVIA CTMS	IQVIA	CTMS	CRO (auch Sponsor-Kollaboration)	CTMS-Angebot im CRO-Kontext, typischerweise eingebettet in Dienstleistungs- und Betriebsmodelle.
ICON CTMS	ICON plc	CTMS	CRO (auch Sponsor-Kollaboration)	CTMS im CRO-Umfeld, häufig als Teil der operativen Studienabwicklung und Kollaboration genutzt.
Clario CTMS (Perceptive/MyTrials)	Clario	CTMS / eClinical-Plattform	beides	CTMS-Option innerhalb eines eClinical-Portfolios, je nach Setting eigenständig oder integriert genutzt.

Hinweis: In der Praxis wird ein CTMS selten isoliert betrachtet. Relevante Nachbarsysteme sind häufig EDC (Electronic Data Capture), eTMF (electronic Trial Master File) und Safety-Systeme. Entscheidend ist weniger die „Tool-Liste“ als das Zusammenspiel im Prozess.

Frühere/Legacy-CTMS und abgelöste Lösungen (Auswahl)

Legacy-Kontexte entstehen unter anderem durch Plattformwechsel, geänderte Betriebsmodelle, Mergers & Acquisitions oder den Wunsch nach stärkerer Integration. Häufige Themen sind dann Datenmigration, Schnittstellenablösung, Prozessharmonisierung sowie Training und Rollout für globale Teams.

Systemname	Anbieter	Typ	Typischer Einsatzkontext	Kurzbeschreibung (neutral)
Oracle Clinical / Oracle RDC (im Studienumfeld historisch verbreitet)	Oracle	EDC-CTMS-Suite (historisch)	beides	Historisch in eClinical-Setups anzutreffen; je nach Organisation Teil älterer Studienlandschaften und Ablöseprogramme.
Clintrial (historischer Kontext)	Oracle (historisch, nach Akquisition)	EDC (historisch)	beides	In älteren Studiensystemlandschaften vereinzelt noch als Referenz- oder Migrationsquelle relevant.
InForm (historischer Kontext)	Medidata (historisch, nach Akquisition)	EDC (historisch)	beides	In bestehenden Landschaften teils noch als Legacy-EDC präsent; CTMS-relevant vor allem über Integrations- und Ablösefragen.
Eigenentwicklungen / SharePoint-basierte Lösungen	Organisationen (intern)	Legacy / Individual	beides	Individuelle Lösungen, die über Jahre gewachsen sind und bei Harmonisierung oder Audit-Anforderungen an Grenzen stoßen können.

Wenn Sie vor einem Wechsel stehen, lohnt es sich, früh zu klären: Welche Daten müssen aus dem Legacy-System rechtssicher nachvollziehbar übernommen werden? Welche Informationen reichen als historische Referenz aus? Und welche Prozesse sollten Sie im Zuge der Migration bewusst vereinheitlichen – statt alte Varianten zu konservieren?

Worauf es bei Auswahl und Betrieb wirklich ankommt

• Rollen- und Berechtigungskonzept: Klar definierte Verantwortlichkeiten, Standorte, Studienrollen und Zugriffsebenen – passend zu Sponsor- und CRO-Kollaboration.
• Prozessabbildung entlang des Studienlebenszyklus: Studienstart, Site-Management, Monitoring, Meilensteine und Abweichungen so modellieren, dass Teams damit arbeiten können.
• Datenqualität und Stammdaten-Governance: Einheitliche Definitionen (z. B. Sites, Investigator, Länder, Studienphasen) und klare Regeln für Pflege, Validierung und Ownership.
• Schnittstellenprinzip: Saubere Integration zu EDC, eTMF, Safety sowie ggf. ERP/Finance – inklusive Regeln, welche Daten führend sind und wie Synchronisation gesteuert wird.
• Reporting und Steuerungslogik: Kennzahlen, Status-Modelle und Eskalationswege so definieren, dass operative Steuerung und Management-Reporting konsistent bleiben.
• Training und Adoption in globalen Teams: Rollenspezifische Trainings, on-site oder remote, auf Deutsch und Englisch – mit Fokus auf Anwendungsfälle statt Systemtour.
• Betriebsmodell und Supportstruktur: Klarheit zu Betriebszeiten, Incident- und Problemmanagement, Verantwortlichkeiten zwischen IT, Fachbereich und Dienstleistern.
• Release- und Change-Prozess: Änderungen planbar machen (Roadmap, Test, Kommunikation, Schulung) und gleichzeitig die Organisation nicht mit Dauer-Umstellungen überlasten.

CTMS-Auswahl, Konfiguration und Betrieb: strukturiert begleitet

Wenn Sie ein CTMS neu einführen, konsolidieren oder ablösen, ist meist weniger die Softwareauswahl die Hürde – sondern die saubere Übersetzung Ihrer Prozesse in ein tragfähiges Setup, das im globalen Alltag funktioniert. neomesh unterstützt Sie dabei als erfahrener Begleiter in CTMS-nahen Vorhaben, von der Entscheidungsgrundlage bis zum stabilen Betrieb.

• Auswahl und Entscheidungsunterstützung: Anforderungen, Bewertungslogik, Anbieter- und Fit-Gap-Betrachtung, Dokumentation für Stakeholder und Governance.
• Konfiguration und Einführung: Strukturierte Umsetzung entlang Ihrer Studien- und Betriebsprozesse, inkl. Rollenmodell und Reporting-Grundlagen.
• Training und Enablement: Rollenspezifische Trainings, weltweit on-site oder remote, auf Deutsch und Englisch.
• Betrieb und Support: Stabiler Betrieb, strukturierte Weiterentwicklung und Supportprozesse, abgestimmt auf Ihr Operating Model.
• Erfahrung aus über 10 Jahren: Praxiswissen aus komplexen, regulierten Umfeldern und internationalen Teams.

Referenzen (Auswahl): Merck, Grünenthal, CSL Behring, Allergopharma.

Wenn Sie Ihr Vorgehen bei der Auswahl methodisch schärfen möchten, kann außerdem unsere Auswahl-Methodik hilfreich sein: Softwareauswahl und Einführung.

FAQ: CTMS verständlich eingeordnet

Was ist ein CTMS?

Ein Clinical Trial Management System (CTMS) unterstützt die Planung, Steuerung und Dokumentation klinischer Studien (typischerweise Phase 1–3). Im Mittelpunkt stehen operative Studienprozesse, Rollen, Sites, Meilensteine sowie die nachvollziehbare Erfassung studienbezogener Aktivitäten und Statusinformationen.

CTMS vs. EDC: Was ist der Unterschied?

Ein CTMS fokussiert vor allem auf operative Steuerung und Projektlogik der Studie (z. B. Sites, Monitoring, Meilensteine, Ressourcen). Ein EDC-System dient primär der Erfassung und Verwaltung von Studiendaten aus Prüfzentren. In der Praxis arbeiten beide Systeme eng zusammen, oft ergänzt um eTMF und Safety.

Wann lohnt sich ein Systemwechsel?

Ein Wechsel wird häufig dann relevant, wenn Legacy-Systeme schwer integrierbar sind, Betriebs- und Supportaufwand steigen, Reporting und Governance uneinheitlich werden oder die Zusammenarbeit zwischen Sponsor und CRO durch heterogene Systemlandschaften erschwert wird. Sinnvoll ist eine Entscheidung meist dann, wenn Sie den Wechsel mit Prozessharmonisierung, Daten-Governance und einem klaren Betriebsmodell verbinden.

Wie läuft Training und Rollout in globalen Teams?

Bewährt hat sich ein rollenspezifisches Vorgehen: Trainings entlang konkreter Anwendungsfälle (z. B. Study Start, Site Activation, Monitoring), ergänzt um kurze Leitfäden, Q&A-Formate und definierte Supportwege. In internationalen Organisationen ist zudem relevant, Trainings remote oder on-site sowie auf Deutsch und Englisch anzubieten und den Rollout eng mit Change- und Kommunikationsmaßnahmen abzustimmen.